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发表于 2021-8-25 14:50
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培米替尼（Pemigatinib）
通用名：培米替尼（Pemigatinib）
目前培米替尼原研药一个月需要几十万元人民币，而仿制药刚刚上市了，一个月成本可谓是亲民特别多，应该说大多数胆管癌患者都可以用得起，买得起的的价格。
Pemigatinib 培米替尼
是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3酶活性。
FGFRs是激活肿瘤细胞信号通路的受体酪氨酸激酶，FGFR磷酸化抑制会导致表达FGFR基因改变的细胞系中FGFR相关信号传递减少，细胞活力下降，导致恶性肿瘤细胞增殖和存活率下降。
应适症：管胆癌，经已转移(散扩到身其体他部位)局或部晚期，法无通手过术治疗。
于用治疗FGFR2因基融合或FGFR2因基结构生发其他变的化疾的病成年人。
米培替尼Pemazyre量剂和给药：
开在始使用PEMAZYRE疗治之前，确请认是存否在FGFR2合融或重排。
议建剂量连为续1每天天口服13.5mg，连续14天，后然在21周天期停内药7天。续继治疗至直疾病展进或生发不可受接的毒性。
咽吞整个片剂，或带不带食物。
剂量：成人
在21天周期的第1-14天每天13.5 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
剂量调整：
在21天周期的第1至14天中，每天一次9 mg。
在21天周期的第1至14天中，每天一次4.5 mg。
如果不能耐受每天一次4.5 mg，则永久停用。
每日同一时间给药，可随餐或空腹服用。
主要不良反应
心血管：周围水肿（18％）
皮肤病：脱发（49％）、指甲改变（43％）、掌-红斑感觉异常（15％）、干性皮肤病（20％）
内分泌和代谢：血清白蛋白降低（34％）、血清钙降低（17％）、血糖降低（11％）、血清钾降低（26％）、血钠降低（39％）、脱水（15％）、高磷酸盐血症（60％-92％）、低磷酸盐血症（23％）、血钙增加（43％）、血葡萄糖增加（36％）、血钾增加（12％）、尿酸（30％）、体重减轻（ 16％）
胃肠道：腹痛（23％）、便秘（35％）、食欲下降（33％）、腹泻（47％）、消化不良（40％）、恶心（40％）、口腔炎（35％；≥3：5 ％）、呕吐（27％）、口腔干燥症（34％）
泌尿生殖道：泌尿道感染（16％）
血液学和肿瘤学：血红蛋白减少（43％；≥3：6％）、白细胞增多症（27％；≥3：≤1％）、白细胞减少症（18％；≥3％≥1％）、淋巴细胞减少（36％；≥3级：8％）、血小板减少症（28％；≥3级：3％）
肝：血清丙氨酸转氨酶升高（43％）、血清碱性磷酸酶升高（41％）、血清天冬氨酸氨基转移酶升高（43％）、血清胆红素升高（26％）
神经系统：疲劳（42％）、头痛（16％）
神经肌肉和骨骼：关节痛（25％）、背部疼痛（20％）、肢体疼痛（19％）
眼科：干眼症（27％-35％）
肾脏：血清肌酐升高（41％）
胃肠道：胆管炎（≥2％、包括感染性）、肠梗阻（≥2％）
神经肌肉和骨骼：骨骨折（2％）、病理性骨折（1％）
眼科：视网膜色素上皮脱离（6％）
肾：急性肾衰竭（≥2％）
呼吸道：胸腔积液（≥2％）
发烧（≥2％）
频率未定义：
皮肤：指甲床改变、指甲变色、灰指甲、灰指甲、灰指甲、灰指甲、甲沟炎
眼科：结膜异常、流泪增加、角膜炎、点状角膜炎
警告/注意事项
•胃肠道毒性：据报道包括腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐和腹痛，尽管事件通常为1级或2级。
•高磷酸盐血症：据报道，接受培米替尼的患者中有90％以上患有高磷酸盐血症。
高磷酸盐血症发作的中位时间为8天（范围：1至169天）。接受培米替尼治疗的患者中有将近30％需要降低磷酸盐的治疗。
•眼毒性：已经报道了视网膜色素上皮脱离（RPED），包括罕见的3级和4级事件。 RPED的症状包括视力模糊、视觉漂浮物或视标。RPED首次发作的中位时间为62天，大多数患者的症状缓解或改善为1级毒性。
•肾功能：在服用培米替尼的最初3周周期内，血清肌酐升高（平均增加0.2 mg / dL），到第8天达到稳定状态，而在停药7天后下降。
培米替尼（Pemigatinib）治疗胆管癌效果十分显著，我们也衷心希望培米替尼可以早日在中国大陆地区上市便宜的药，可以造福更多的胆管癌患者，如果买不起原研药培米替尼患者，可以考虑出国购买培米替尼仿制药暂时代替使用治疗，以免耽误最佳治疗时间。
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发表于 2021-8-25 14:50:14
